PHARMACOVIGILANCE

 Incidents - Suspensions/Restrictions d'utilisation
déclarés et validés par le
Ministère chargé de la Santé ou l' ANSM

Définition :
" La pharmacovigilance a pour objet la surveillance du risque d'effets indésirables résultant de l'utilisation des médicaments et produits à usage humain mentionnés à l'article L. 511-1, des produits mentionnés à l'article L. 658-11 et des médicaments et produits contraceptifs mentionnés à l'article 2 du décret 69-104 du 3 février 1969."

Elle comporte :

  • le signalement des effets indésirables mentionnés à l'article R. 5144-1 et le recueil des informations les concernant ,
  • l 'enregistrement, l 'évaluation et l 'exploitation de ces informations dans un but de prévention,
  • la réalisation de toutes études et travaux concernant la sécurité d 'emploi des médicaments et produits mentionnés à l'article R. 5144-1".

Textes réglementaires français :
Les principaux en texte intégral :

Textes réglementaires européens :

Produits concernés :
Médicaments (définition art. L. 5111-1 et L.5111-2), y compris médicaments dérivés du sang.

Acteurs :

Archives :

Lettres-circulaires, décisions, arrêtés de suspension, d'interdiction ou de retrait publiés en :

2007 2006  2005  2004  2003 2002   2001 2000   1999


PHARMACODEPENDANCE

Les risque d'effets indésirables et les effets indésirables résultant de l'utilisation des médicaments doivent OBLIGATOIREMENT être déclarés auprès de votre Centre Régional de PharmacoVigilance :
 

Pour remplir ON LINE la fiche de déclaration :cliquez ici (format pdf)