PHARMACOVIGILANCE
RETRAITS DE LOTS DE MEDICAMENTS
année 2007
- 4 septembre 2007
Retrait de produit SILOMAT - Laboratoires Boehringer Ingelheim
Alerte n° : MED07/A24/B12
L'AFSSAPS a été informée par les laboratoires Boehringer Ingelheim de leur décision de retirer du marché leurs spécialités SILOMAT au niveau mondial.
Ce retrait fait suite à la mise en évidence dans des résultats d'études expérimentales et d'une étude clinique menée chez des volontaires sains communiqués très récemment, d'un risque d'allongement de l'intervalle QT sur l'électrocardiogramme lors de l'administration de doses supérieures ou égales à la dose maximale recommandée en France.
Cette anomalie pourrait être à l'origine de troubles du rythme cardiaque graves. - 16 août 2007
Rappels de lots de dispositifs de transfert (Blue Transfer Set) - CSL BEHRING
Alerte n° : sans
En accord avec l'AFSSAPS, CSL Behring procède au rappel des dispositifs de transfert " Blue Transfer Set ". Ces dispositifs de transfert ont été soit inclus dans le conditionnement de la spécialité sous autorisation temporaire d'utilisation, HAEMATE 1000 U, poudre et solvant pour solution injectable soit livrés dans une boîte séparée appelée Set d'administration Bei Pack.
La liste des lots retirés est jointe en annexe.
Ces dispositifs peuvent présenter un défaut qualité consistant en la présence de trous dans l'emballage extérieur ne permettant plus de garantir la stérilité du dispositif de transfert.
Compte tenu du nombre de destinataires, ceux-ci ont été prévenus directement.
Par conséquent aucun numéro d'alerte n'a été attribué. - 13 août 2007
Retrait d'un lot d'ADAGEN 250 U/ml, solution injectable
Alerte n° : sans
Le 10/08/07, le laboratoire ORPHAN EUROPE a procédé au retrait du lot NA0709 de la spécialité ADAGEN 250 U/ml, produit sous ATU, suite à un contrôle analytique, à 6 mois de péremption, mettant en évidence une activité enzymatique en dehors des limites.
Compte tenu du nombre de destinataires, ceux-ci ont été prévenus directement.
Par conséquent aucun numéro d'alerte n'a été attribué. - 20 juillet 2007
Décision portant interdiction d'importation, de préparation, de prescription et de délivrance de préparations magistrales, officinales et hospitalières définies à l'article L. 5121-1 du code de la santé publique, y compris les préparations homéopathiques à des dilutions inférieures à la troisième dilution centésimale hahnemannienne, contenant de la sibutramine - 13 juillet 2007
Retrait de lots de la spécialité PAPAVERINE RENAUDIN solution injectable- laboratoire Renaudin
Alerte n° : sansEn accord avec l'AFSSAPS, le laboratoire RENAUDIN procède au rappel des lots 062330 (péremption 04/2009), 062913 (péremption 12/2009), 072029 (péremption 02/2010) de la spécialité pharmaceutique PAPAVERINE RENAUDIN 40 mg / ml, solution injectable, suite à la mise en évidence au niveau de la notice, d'une erreur de posologie.
Il est indiqué : " posologie adulte 0,25 à 0,50 g par heure " au lieu de " 0,25 à 0,50 g par 24 heures."
Il est rappelé que cette erreur ne remet pas en cause la conformité de la solution contenue dans les ampoules.
Compte tenu du nombre réduit de destinataires, ceux-ci ont été prévenus directement par le laboratoire.
Aucun numéro d'alerte n'a été attribué. - 11 juillet 2007 Retrait d'un lot de TechneScan MAG 3 de la société Mallinckrodt
Alerte n° : sans
La société MALLINCKRODT France, en accord avec l'AFSSAPS, procède au rappel du lot 267754 (péremption 02/02/2008)de la trousse radiopharmaceutique TechneScan MAG3 poudre pour solution injectable suite à un nombre significatif de réclamations en rapport avec un rendement de marquage inférieur aux limites retenues par l'AMM.
Les destinataires des produits concernés ont été prévenus directement par le laboratoire.
Aucun numéro d'alerte n'a été attribué. - 9 juillet 2007
Retrait de lots de DIPRIVAN 2%, émulsion injectable - Astra Zeneca
Alerte n° : MED07/B09
Suite à l'alerte MED 07/B07 (voir ci-dessous) concernant une erreur d'étiquetage survenue sur l'étui au niveau de l'une des faces latérales à la rubrique " composition " de la spécialité DIPRIVAN 2% émulsion injectable ( IV) en seringue pré-remplie (on lisait : propofol 20 mg pour une seringue préremplie au lieu de : propofol 1g pour une seringue préremplie), les laboratoires Astra Zeneca procèdent, en accord avec l'AFSSAPS au rappel des lots suivants :
- EF062 (péremption 09/2008)
- EF946 (péremption 10/2008)
- EG106 (péremption 10/2008)
- EG107 (péremption 10/2008)
- EG395 (péremption 10/2008)
- EG396 (péremption 10/2008)
- EG561 (péremption 10/2008)
- EG768 (péremption 10/2008)
- EJ258 (péremption 11/2008)
- EJ259 ( péremption 11/2008)
- EJ400 (péremption 11/2008)
- EJ401 (péremption 11/2008)
- EB227 ( péremption 10/2008) de la spécialité DIPRIVAN 2%, émulsion injectable (IV) en seringue pré-remplie.
Le lot EJ 846 mentionné dans l'alerte n'avait pas été mis en distribution lors de l'Alerte. Il a été ré étiqueté et n'est donc pas concerné par le rappel.
Par ailleurs, les laboratoires Astra Zeneca approvisionnent déjà le marché avec des lots présentant la conformité requise depuis le 25 juin 2007. - 2 juillet 2007
Retrait d'un lot de Chlorure de potassium Hypertonique 10% - Fresenius Kabi France
Alerte n° : MED07/B08
En accord avec l'AFSSAPS, les laboratoires Fresenius Kabi France ont décidé de procéder au rappel du lot 070511 (péremption 31/05/2010) de la spécialité Chlorure de potassium hypertonique Fresenius 10 %, solution à diluer injectable, conditionnée en ampoule polypropylène Miniflex de 10 ml, suite à la découverte d'ampoules sans étiquette dans quelques boîtes de ce lot.
L'étiquetage des boîtes ne présente pas d'anomalie. - 12 juin 2007
Alerte sur des lots de DIPRIVAN 2%, émulsion injectable - Astra Zeneca
Alerte n° : MED07/B07
En accord avec l'AFSSAPS,les laboratoires AstraZeneca vous informent d'une erreur d'étiquetage sur l'étui au niveau de l'une des faces latérales à la rubrique " composition " de la spécialité DIPRIVAN 2% émulsion injectable ( IV) en seringue pré-remplie.
En effet, il est mentionné :
" Propofol 20mg pour une seringue pré-remplie de 50ml "
au lieu de :
" Propofol 1g pour une seringue pré-remplie de 50ml "
Cette erreur n'apparait ni sur les faces principales de l'étui, ni sur la notice, ni sur le film thermo-soudable de la barquette contenant la seringue, ni sur l'étiquette de la seringue.
La spécialité contient donc bien 1g de propofol pour 50ml d'émulsion injectable soit une concentration de 2% tel que libellé sur la face principale.
Cette erreur d'étiquetage concerne les lots suivants : EF062 (per 09/2008) / EF946 (per 10/2008) / EG106 (per 10/2008) / EG107 (per10/2008)/ EG395 (per 10/2008) / EG396 (per 10/2008) / EG561 (per 10/2008) / EG768 (per 10/2008) / EJ258 (per 11/2008) / EJ400 (péremption 11/2008) - EJ401 (péremption 11/2008) - EJ846 (péremption 11/2008) - EB227 ( péremption 10/2008) et EJ259 (péremption 11/2008). - 11 juin 2007
Retrait de lot de teinture mère d'HYPERICUM PERFORATUM, goutte buvable - Laboratoires BOIRON
Alerte n° : MED07/A21
Les laboratoires BOIRON procèdent au rappel, en accord avec l'AFSSAPS, de toutes les boîtes d'HYPERICUM PERFORATUM Teinture mère - gouttes buvables - flacon de 125 ml - lot S7030833 (péremption 05/2011).
En effet, à la suite d'une erreur de vide de ligne, certains étuis d'HYPERICUM PERFORATUM TM 125 ml lot S7030833 comportent des flacons étiquetés TARAXACUM DENS LEONIS TM 125 ml lot S7030833 contenant effectivement de la teinture mère de TARAXACUM DENS LEONIS. - 7 juin 2007
Retrait de lots de VIRACEPT 250mg, cp et VIRACEPT 50mg/g, poudre - ROCHE
Alerte n° MED07/A20/B06
Le laboratoire Roche, en accord avec l'AFSSAPS, procède au rappel de tous les lots de Viracept 250 mg, cp pelliculé dont la date de péremption est inferieure ou égale à mai 2010 et de Viracept 50mg/g, poudre orale dont la date de péremption est inférieure ou égale à mai 2009.
Cette mesure fait suite à la découverte d'une impureté génotoxique dans le principe actif, dont les risques sont en cours d'évaluation. Les patients doivent rapporter leur médicament restant, à leur pharmacien et sont invités à consulter leur médecin prescripteur afin de modifier le traitement.
Pour toute information, vous pouvez contacter le laboratoire Roche au numéro vert 0800 881 787 de 8h30 à 18h30. - 7 juin 2007
Rappel de lots THIOVALONE, suspension pour pulvérisation buccale- PFIZER
Alerte n° : MED07/A19
Le laboratoire PFIZER procède, en accord avec l'AFSSAPS, au retrait de tous les lots dont la date de péremption est antérieure ou égale à juin 2009 de la spécialité pharmaceutique THIOVALONE, suspension pour pulvérisation buccale suite à la mise en évidence, lors d'études de stabilité, d'une contamination bactérienne hors limites.
Le laboratoire PFIZER précise qu'aucun effet indésirable lié à cette non-conformité ne lui a été rapporté à ce jour - 1er juin 2007
Alerte sur un lot de CASODEX 50 mg, comprimé enrobé - ASTRA ZENECA
Alerte n° : MED 07 / A18
L'AFSSAPS a été informée de cas de contrefaçons identifiés en Grande Bretagne, concernant un lot de CASODEX 50 mg, comprimé enrobé, présentant un sous dosage en principe actif. Les contrefaçons n'ont pas été identifiées en France.
Le numéro du lot des produits contrefaits est identique à celui d'un lot effectivement distribué par Astra Zeneca sur le territoire français au dernier trimestre 2006, le lot 65520 (per 31/07/2011).
Par mesure de précaution, il est demandé aux pharmaciens de vérifier la présence de ce lot dans leur stock actuel, et, dans l'affirmative, de le mettre en quarantaine et de contacter immédiatement Astra ZENECA au 0 800 00 76 16 pour définir les modalités de retour. - 1er juin 2007
Alerte sur deux lots de PLAVIX 75 mg, comprimé pelliculé
Alerte n° : MED07 / A16
L'AFSSAPS a été informée de cas de contrefaçons identifiés en Grande Bretagne, concernant deux lots de PLAVIX 75 mg, présentant un sous dosage en principe actif. Les contrefaçons n'ont pas été identifiées en France.
Les numéros des lots des produits contrefaits sont identiques à ceux de lots effectivement distribués par Sanofi Aventis sur le territoire français au dernier trimestre 2006 : lot 6Y098 (per 07/2009) et lot 3098 (per 10/2008).
Par mesure de précaution, il est demandé aux pharmaciens de vérifier la présence de ces lots dans leur stock actuel, et, dans l'affirmative, de les mettre en quarantaine et de contacter immédiatement Sanofi Aventis au 0 800 394 000 pour définir les modalités de retour. - 25 mai 2007
Rappel de lots de FRAXODI 11400 UI Axa/0,6ml et FRAXODI 19000 UI Axa/1 ml, solution injectable en seringue pré-remplies de GlaxoSmithKline
Alerte n° : MED 07/A15/B05
Le Laboratoire GlaxoSmithKline procède, en accord avec l’AFSSAPS, au rappel des lots des spécialités pharmaceutiques cités ci-dessous :
FRAXODI 19000 UI Axa/1ml, solution injectable en seringue pré-remplie, lot : 1070A pér 09/2009 (boîte de 10 seringues) (distribution établissements de santé)
et
FRAXODI 11400 UI Axa/0,6ml, solution injectable en seringue pré-remplie, lots
1070 pér 09/2009 (2 seringues) (distribution pharmacies de ville)
1070 pér 09/2009 (10 seringues) (distribution pharmacies de ville et établissements de santé)
1072 pér 10/2009 (10 seringues) (distribution pharmacies de ville)
1073 pér 10/2009 (10 seringues) (distribution établissements de santé)
1074 pér 11/2009 (10 seringues) (distribution pharmacies de ville)
Ce rappel fait suite à la mise en évidence d’un risque de craquelure du verre des seringues pré-remplies qui pourrait, le cas échéant, entraîner une perte de stérilité.
Renseignements complémentaires GSK : 01 39 17 84 44 - 25 mai 2007
Retrait de préparations d'allergènes préparés spécialement pour un seul individu - ALLERBIO
Alerte n° : sans
Le laboratoire ALLERBIO procède, en accord avec l'AFSSAPS, au rappel de 178 préparations d'allergènes préparés spécialement pour un seul individu contenant des extraits d'acariens (Dermatophagoïdes pteronyssinus et/ou Dermatophagoïdes farinae) citées en annexe. En effet, leur composition, suite à une erreur de fabrication, ne correspond pas exactement à la prescription du médecin.
Les destinataires des produits concernés ont été prévenus directement par le laboratoire.
Aucun numéro d'alerte n'a été attribué. - 24 mai 2007
Alerte sur trois lots de ZYPREXA 10 mg, comprimés enrobés
Alerte n° : MED07 / A14
L'AFSSAPS a été informée de trois cas de contrefaçons identifiés en Grande Bretagne, concernant trois lots de ZYPREXA® 10 mg, présentant dans certains cas un sous dosage en principe actif. Les numéros des lots des produits contrefaits sont identiques à ceux de lots effectivement distribués par Lilly France sur le territoire français au deuxième semestre 2006 : lot A229505 (per 03/2009), lot A200127 (per 02/2009) et lot A216454 (per 03/2009). Par mesure de précaution, il convient de vérifier de façon urgente si ce produit, portant les numéros des lots susmentionnés, se trouve sur le marché français.
Le laboratoire Lilly France demande aux pharmaciens de vérifier la présence de ces lots dans leur stock actuel, et, dans l'affirmative, de les mettre en quarantaine et de contacter immédiatement le service client de Lilly France au 01 55 49 33 21, pour définir les modalités de retour. - 2 mai 2007
Décision portant interdiction d'importation, de préparation, de prescription et de délivrance de préparations magistrales, officinales et hospitalières définies à l'article L. 5121-1 du code de la santé publique, y compris les préparations homéopathiques à des dilutions inférieures à la cinquième dilution décimale hahnemannienne, contenant du rimonabant. 16 avril 2007
Retrait de lots MESTINON LP 180 mg (ATU) - Laboratoires CSP
Alerte n° : MED 07/ B04
En accord avec l'AFSSAPS, le Laboratoire Centre Spécialités Pharmaceutiques procède au retrait de tous les lots, dont la date de péremption est strictement antérieure à décembre 2009, du produit sous Autorisation Temporaire d'Utilisation (ATU) nominative dénommé Mestinon LP 180mg, comprimé - flacon de 100 comprimés.
Ce retrait fait suite à plusieurs réclamations pour comprimés agglomérés dans le flacon, résultant d'un défaut d'étanchéité du conditionnement primaire. - 10 avril 2007
Rappel de lots de ZYMADUO 150 et 300 UI, solution buvable en gouttes - NOVARTIS SANTE FAMILIALEAlerte n° : MED07 / A13
En complément des rappels effectués les 9 et 26 mars 2007 (cf. alertes MED07/A07/B02 et MED07/A11/B03), en raison de la découverte de quelques flacons sans compte-gouttes risquant d'entraîner un surdosage lors de l'administration du produit, et suite à une nouvelle réclamation, le laboratoire NOVARTIS SANTE FAMILIALE procède, en accord avec l'AFSSAPS, au rappel des lots des spécialités pharmaceutiques mentionnées ci-dessous :
Zymaduo 150 UI (CIP : 347 805.0) : H00023A - H00024A.
Zymaduo 300 UI (CIP : 348 106.9) : H00134A. - 6 avril 2007
Rappel de lots DIOVENOR 600 mg, poudre en sachet et DIOVENOR 600 mg, comprimé - INNOTHERA
Alerte n° : MED07/A12
Le laboratoire INNOTHERA procède, à la demande de l'AFSSAPS et à titre de précaution, au retrait des lots cités en annexe des spécialités pharmaceutiques DIOVENOR 600 mg, poudre pour suspension buvable en sachet-dose (boîte de 30 sachets) et DIOVENOR 600 mg, comprimé pelliculé (boîte de 30 comprimés). En effet, une déviation significative de la méthode de fabrication déposée dans le dossier d'AMM, mise en évidence lors d'une inspection, ne permet pas de garantir la qualité de ces lots. - 30 mars 2007
Retrait de lots RINGER LACTATE et NaCl 0,9% - Laboratoire Aguettant
Alerte n° : sans
Suite à une réclamation, il a été mis en évidence qu'une partie des lots 2100737 01 (péremption 04/2008) et 2100737 02 (péremption 04/2008) de la spécialité Ringer lactate Aguettant, solution pour perfusion (poche de 500 ml) a été conditionnée avec des poches étiquetées NaCl 0,9 % - lot 2100737 01 (péremption 04/2008) ou 2100737 02 (péremption 04/2008).
En conséquence, en accord avec l'AFSSAPS, le laboratoire Aguettant procède au retrait des lots 2100737 01 (péremption 04/2008) et 2100737 02 (péremption 04/2008) de la spécialité Ringer Lactate Aguettant, solution pour perfusion (poche de 500 ml) et des lots 2100737 01 (péremption 04/2008) et 2100737 02 (péremption 04/2008) de la spécialité Chlorure de sodium Aguettant 0,9%, solution pour perfusion (poche de 500 ml).
Compte tenu du nombre réduit de destinataires, ceux-ci ont été prévenus directement.
Aucun numéro d'alerte n'a été attribué. - 29 mars 2007
ZYMADUO 150 et 300 UI, solution buvable en gouttes - NOVARTIS SANTE FAMILIALE
Alerte n° : MED 07/A11/B03
En complément du rappel effectué le 9 mars 2007 (cf. alerte MED07/A07/B02 ci-après), en raison de la découverte de quelques flacons sans compte-gouttes risquant d'entraîner un surdosage lors de l'administration du produit, et suite à une nouvelle réclamation, le laboratoire NOVARTIS SANTE FAMILIALE procède, en accord avec l'AFSSAPS, au rappel des lots des spécialités pharmaceutiques mentionnées ci-dessous :
Zymaduo 150 UI (CIP : 347 805.0) : G01638B - G02067A - G02068A.
Zymaduo 300 UI (CIP : 348 106.9) : G02000A - G02069A.
Seul le lot G02000A a été distribué à l’hôpital. - 26 mars 2007
Retrait d'un lot de KENZEN 8 mg,comprimé sécable - Laboratoires TAKEDA
Alerte n° : MED 07/A10
En accord avec l'AFSSAPS, les laboratoires TAKEDA procèdent au retrait du lot 141 (péremption 04/2009) de KENZEN 8 mg, comprimé sécable (de couleur rose) en raison de la présence possible, dans ce lot, de blisters contenant du KENZEN 4 mg (de couleur blanche).
22 mars 2007
Rappel de tous les lots d'EBASTINE ALTER 10 mg, comprimé pelliculé - ALTER
Alerte n° : MED 07 / A 09
Les Laboratoires ALTER, en accord avec l'AFSSAPS, procèdent au retrait de tous les lots de la spécialité Ebastine Alter® 10 mg, comprimé pelliculé - boîte de 15 et boîte de 30 comprimés - du fait de la production de données nouvelles ne permettant plus de considérer la bioéquivalence avec la spécialité de référence comme établie. - 13 mars 2007
ZYMADUO 150 UI, solution buvable en gouttes - NOVARTIS SANTE FAMILIALE
Alerte n° MED 07/A07/B02
Le laboratoire NOVARTIS SANTE FAMILIALE procède, en accord avec l'AFSSAPS, au rappel du lot G02066A (péremption 10/2009) de la spécialité pharmaceutique dénommée ZYMADUO 150 UI, solution buvable en gouttes suite à la découverte de quelques flacons sans compte-gouttes risquant d'entraîner un surdosage lors de l'administration du produit.
22 février 2007
Rappel de lot HEXATRIONE 2 pour cent, suspension injectable (intra-articulaire)- DAIICHI-SANKYO
Alerte n° : MED07/A06/B01
Le laboratoire Daiichi Sankyo procède, en accord avec l'AFSSAPS, au rappel du lot L1900 (péremption 06-2009) de la spécialité pharmaceutique HEXATRIONE 2 pour cent, suspension injectable (intra-articulaire) en raison de résultats non conformes de tests de stérilité réalisés sur des échantillons de la charge de stérilisation.
Ces résultats non conformes concernent uniquement le matériel pour injection (seringue et aiguilles) présent dans la boîte, la stérilité de l'ampoule contenant la suspension injectable n'est pas remise en cause. - 20 février 2007
Retrait de lots de CAVERJE CT 20µg/ 1 ml - Laboratoire PFIZER.
Alerte n° : MED 07/A05
PFIZER en accord avec l'AFSSAPS procède au rappel des lots NH 0830 (péremption 30/04/08), NF 0129 (péremption 30/04/08) et NH 0237 (péremption 31/05/08) de la spécialité CAVERJECT 20 µg / 1 ml lyophilisat et solution pour usage parentéral.
En effet, des anomalies en cours de fabrication, relevées a postériori, ne permettent pas d'exclure un éventuel sous-dosage en principe actif. - 13 février 2007
Retrait d'un lot de SERETIDE DISKUS 250/50µg - Laboratoire Glaxosmithkline
Alerte n° : MED 07/A04
En accord avec l'AFSSAPS, le Laboratoire GlaxoSmithKline procède au rappel du lot 1679 (péremption 04/2008) de la spécialité Seretide Diskus 250 µg/50 µg poudre pour inhalation, suite à la mise en évidence d'un risque de persistance sur l'embout buccal, d'un fragment résiduel de plastique pouvant être inhalé.
L'AFSSAPS et le laboratoire Glaxosmithkline recommandent aux patients de rapporter les boîtes du lot 1679 à leur pharmacien afin qu'il procède à un échange.
Une information complète sera communiquée mardi 13 février 2007.
Les autres lots et autres dosages de la spécialité (100µg/50µg et 500µg/50µg) ainsi que la forme aérosol ne sont pas concernés par ce rappel. Renseignements complémentaires GSK : 01.39.17.84.44. - 8 février 2007
Rappel de lots PLAVIX 75 mg, comprimé pelliculé - SANOFI AVENTIS
Alerte n° : MED 07 / A03
Le 5 février 2007, le laboratoire Sanofi Aventis a procédé, en accord avec l'AFSSAPS, et par mesure de précaution, au rappel des lots 3051 (per 02/2009) et 3091 (per 05/2009) de la spécialité pharmaceutique PLAVIX 75 mg, comprimé pelliculé en raison de cas de contrefaçon, présentant un sous dosage ou une absence avérée de principe actif, détectés en dehors du territoire français. - 26 janvier 2007
Rappel d'un lot d'EXTRANEAL, solution pour dialyse péritonéale - BAXTER
Alerte n° : sans
En accord avec l'AFSSAPS, le laboratoire Baxter procède au rappel du lot n 06K23G38 (péremption 31/10/2008) de la spécialité EXTRANEAL, solution pour dialyse péritonéale - poche simple luer de 2 litres, suite à la notification de plusieurs cas de péritonites (7 cas en France et 7 cas en Europe).
Le laboratoire a prévenu directement les 63 destinataires du lot incriminé à l'aide du message ci-joint validé par l'AFSSAPS.
25 janvier 2007
Retrait d'un lot de DELABARRE, gel gingival - SOFIBEL
Alerte n° : MED 07 / A 02
Le laboratoire SOFIBEL, en accord avec l'AFSSAPS, procède au rappel du lot 51591 (péremption 17/05/07) de la spécialité DELABARRE, gel gingival - tube de 20 g, suite à la présence de notices du même produit rédigées en grec dans les boîtes de ce lot. - 15 janvier 2007
Rappel NUREFLEX 20 mg/ml ENFANTS ET NOURRISSONS, suspension buvable -RECKITT BENCKISER HEALTHCARE
Alerte n° : MED 07 / A 01
Le laboratoire RECKITT BENCKISER HEALTHCARE France, en accord avec l'AFSSAPS, procède au rappel des lots 78J (pér. 05/2009), 79J (pér. 05/2009) et 79J2 (pér. 05/2009) de la spécialité NUREFLEX 20 mg/ml ENFANTS ET NOURRISSONS SANS SUCRE, suspension buvable édulcorée au maltitol liquide et à la saccharine sodique, suite à la découverte dans une boîte du lot n 79J d'une notice du même produit en italien.
Ces informations proviennent de l'Agence Française de Sécurité Sanitaire des Produits de Santé
Archives :
Lettres-circulaires, décisions, arrêtés de suspension, d'interdiction ou de retrait publiés en :
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dernière mise à jour 7 septembre 2007
