COSMETOVIGILANCE
années 1992 à 2008
- 23 décembre 2008
Décision relative à la suspension de la fabrication, du conditionnement, de la distribution et de la mise sur le marché du produit cosmétique gel moussant cheveux et corps de la société Cattier Dislab
- 15 décembre 2008
Décision relative au retrait et à la suspension de la fabrication, du conditionnement, de la distribution et de la mise sur le marché d'un produit cosmétique
- 24 août 2007
Rappel des dentifrices au fluor goût menthe UFSBD, au fluor goût fraise UFSBD, goût menthe MSA et Green Tea Toothpaste LANG - société IDEE PreventionAlerte n° : sans
La société IDEE Prévention procède, en accord avec l'AFSSAPS, au rappel des quatre dentifrices dénommés :
- dentifrice au fluor goût menthe UFSBD,
- dentifrice au fluor goût fraise UFSBD,
- dentifrice goût menthe MSA,
- dentifrice Green Tea Toothpaste LANG
distribués isolément ou inclus dans des kits de brossage dentaire.
Ce rappel est réalisé pour ces dentifrices issus du même fabricant chinois suite à la mise en évidence, pour un lot du dentifrice goût menthe MSA, d'une qualité microbiologique non conforme aux recommandations du SCCP (Comité scientifique sur les produits destinés aux consommateurs) de la Commission Européenne.
Compte tenu de la nature des destinataires, ceux-ci sont informés directement par la société IDEE Prévention.
En conséquence, aucun numéro d'alerte n'a été attribué.
- 24 août 2007
Rappel de dentifrices de la société TERPAN
Alerte n° : sans
La société TERPAN procède au retrait du marché des dentifrices suivants (produits fabriqués en Chine vendus de façon isolée ou au sein de kits de brossage dentaire) :
- dentifrice au fluor 47 ml TERPAN
- dentifrice au fluor 75 ml TERPAN
- dentifrice goût fraise 16 ml TERPAN
- dentifrice goût bubble-gum 16 ml TERPAN
suite à la mise en évidence de diéthylène glycol (DEG), substance toxique quand elle est ingérée.
Compte-tenu de la nature des destinataires, ceux-ci seront informés directement par la société TERPAN.
En conséquence, aucun numéro d'alerte n'a été attribué.
- 16 août 2007
Identification en France de dentifrices contenant du diéthylène glycol (DEG)
Alerte n° : COS 07 / A23 / B11
A la suite des signalements de différentes autorités sanitaires de pays étrangers, l'afssaps avait appelé à la vigilance du public et des professionnels de santé (cf. alerte COS 07/A22/B10 du 26/07/2007 ci-dessous).
A la suite de contrôles menés en coopération, l'AFSSAPS et la DGCCRF attirent l'attention des consommateurs sur la présence de diéthylène glycol dans des dentifrices commercialisés en France sous la marque TOOTHPASTE NEW 4U, compte-tenu du risque d'intoxication en cas d'ingestion, notamment chez les jeunes enfants.
- 8 août 2007
- Retrait de produits cosmétiques des Laboratoires O.R.Gé.V
- Alerte n° : sans
Le 7/08/07, la société Laboratoires O.R.Gé.V, à la demande de l'AFSSAPS, a retiré du marché tous les lots des produits cosmétiques cités en annexe, à la suite d'inspections ayant mis en évidence divers manquements aux dispositions législatives et réglementaires du Code de la Santé Publique relatives aux produits cosmétiques.
En conséquence, ces produits ne figureront plus au catalogue de la société.
Par conséquent aucun numéro d'alerte n'a été attribué.
- 2 août 2007 Décision relative au retrait et à l'interdiction de la fabrication, l'importation, l'exportation, la distribution en gros, la mise sur le marché à titre gratuit ou onéreux, la détention en vue de la vente ou de la distribution à titre gratuit et l'utilisation de dentifrices auxquels a été incorporé du diéthylène glycol en tant qu'ingrédient
- 31 juillet 2007
Rappel de lot du lait de toilette NEO 305 - SERAYET-WYLD néo 42
Alerte n° : sans
La société SERAYET-WYLD néo 42 procède, en accord avec l'AFSSAPS, au rappel du lot 124 péremption 05/2009 du produit cosmétique dénommé " lait de toilette NEO 305 " suite à la mise en évidence d'une qualité microbiologique non conforme aux recommandations du SCCP (Comité scientifique sur les produits destinés aux consommateurs) de la commission Européenne.
Compte tenu du nombre réduit de destinataires, ceux-ci ont été prévenus directement par le laboratoire.
Aucun numéro d'alerte n'a été attribué.
- 26 juillet 2007
Dentifrices contenant du diéthylène glycol (DEG) ou une contamination bactérienne
Alerte n° : COS 07 / A 22 / B 10
- Bien qu'aucun cas n'ait été détecté à ce jour sur le territoire français, l'AFSSAPS souhaite appeler votre attention sur la multiplication de signalements de dentifrices considérés comme impropres à la consommation, voire présentant un risque pour la santé du fait de la présence de DEG ou d'une contamination microbienne.
Une liste de produits contenant du DEG et pouvant être contaminés a été établie.
- 13 juin 2007
Kits défrisants sans soude
Alerte n° : sans
A la suite d'une inspection ayant mis en évidence divers manquements aux dispositions du Code de la Santé Publique et de ses textes d'application relatives à la composition du shampooing neutralisant (incorporé dans les kits défrisants cités ci-dessous) contenant des substances pouvant nuire à la santé humaine, la SA GARO, à la demande de l'AFSSAPS retire du marché tous les lots des trois kits dénommés :
- KIT DEFRISANT SANS SOUDE JUNIOR
- KIT DEFRISANT SANS SOUDE NORMAL
- KIT DEFRISANT SANS SOUDE SUPER
Les destinataires ont été prévenus directement par la société.
Par conséquent, aucun numéro d'alerte n'a été attribué à ce retrait.
- 17 avril 2007 Décision abrogeant partiellement la décision du 14 septembre 2006 portant retrait et suspension de la fabrication, du conditionnement, de la distribution et de la mise sur le marché de produits cosmétiques de la société Laboratoire Carole Franck
- 17 avril 2007 Décision abrogeant partiellement la décision du 14 septembre 2006 portant suspension de la fabrication et du conditionnement de produits cosmétiques de la société Laboratoire Carole Franck
- 13 mars 2007
Retrait de lot JONCTUM CICA Crème réparatrice - CS Dermatologie
Alerte n° : COS07/A08
En accord avec l'AFSSAPS, CS Dermatologie procède au retrait du produit cosmétique JONCTUM CICA Crème réparatrice - tube de 30 ml. Le produit est commercialisé depuis janvier 2007. Or, dans le cadre d'une recherche biomédicale portant sur le produit cosmétique sus-cité, 16 effets indésirables sont survenus et ont nécessité un traitement médical, dont 7 revêtant un caractère de gravité de par la nature des lésions (à type d'ulcération). L'AFSSAPS demande de ne plus utiliser ce produit et de le rapporter à une pharmacie, compte tenu du risque d'intolérance lié à son utilisation.
- 14 novembre 2006 Décision abrogeant partiellement la décision du 14 septembre 2006 portant retrait et suspension de la fabrication, du conditionnement, de la distribution et de la mise sur le marché de produits cosmétiques de la société Laboratoire Carole Franck
- 14 novembre 2006 Décision abrogeant partiellement la décision du 14 septembre 2006 portant suspension de la fabrication et du conditionnement de produits cosmétiques de la société Laboratoire Carole Franck
- 14 septembre 2006 Décision portant retrait et suspension de la fabrication, du conditionnement, de la distribution et de la mise sur le marché des produits cosmétiques de la société « Laboratoire Carole Franck » listés en annexe I
- 14 septembre 2006 Décision portant suspension de la fabrication et du conditionnement des produits cosmétiques de la société « Laboratoire Carole Franck » listés en annexe II
- 19 septembre 2006
Rappel de lots « Eau de Rose » et « Eau de Bleuets », flacons de 200 ml – La Sablière
Alerte n° : sans
- En accord avec l’AFSSAPS, la société La Sablière procède au retrait du lot 2072 (péremption 01/2007) du produit cosmétique « Eau de Rose de la Sablière » et des lots 1971, 1922, 1981, 1961 (péremption 01/2007) du produit cosmétique « Eau de bleuets de la Sablière ».
En effet, des contrôles microbiologiques ont mis en évidence des résultats de germes totaux supérieurs aux recommandations de la SCCNFP (comité scientifique sur les produits cosmétiques et les produits non alimentaires destinés à la consommation).
Compte tenu du nombre réduit de destinataires, ceux-ci ont été prévenus directement. Aucun numéro d’alerte n’a été attribué.
- 4 mai 2006
Retrait de lots de crème anti-rougeurs et d'Eau végétale anti-rougeurs Rosakalm - Plante System
Alerte n° : COS 06/A14
En accord avec l'AFSSAPS et en application de la décision de police sanitaire relative à l'interdiction de fabrication, de conditionnement, d'importation, de distribution en gros, de mise sur le marché à titre gratuit ou onéreux, de détention en vue de la vente ou de la distribution à titre gratuit ou onéreux et d'utilisation de produits cosmétiques contenant de la vitamine K1 du 8/03/06, publiée au Journal Officiel du 25 avril 2006 (voir ci-dessous), le laboratoire PLANTE SYSTEM procède au retrait des produits :
- Crème anti-rougeurs RosaKalm : lots dont la date de péremption est antérieure ou égale à avril 2009
- Eau végétale anti-rougeurs RosaKalm : tous les lots.
Les autres produits de la ligne de soin RosaKalm du Laboratoire PLANTE SYSTEM ne sont pas concernés par ce retrait.
- 8 mars 2006 Décision relative à l'interdiction de fabrication, de conditionnement, d'importation, de distribution en gros, de mise sur le marché à titre gratuit ou onéreux, de détention en vue de la vente ou de la distribution à titre gratuit ou onéreux et d'utilisation de produits cosmétiques contenant de la vitamine K1
- 27 mars 2006
Retrait de lots AURIDERM XO gel - AURIGA FRANCE
Alerte n° : COS 06/A11
- A la demande de l'AFSSAPS, AURIGA France procède au retrait des lots des produits cosmétiques :
AURIDERM XO gel visage - tube de 30 ml
AURIDERM XO gel corps - tube de 75 ml
AURIDERM XO stick - 4 ml
dont la date de péremption est antérieure ou égale à octobre 2008.
En effet, plusieurs cas de sensibilisation à la vitamine K1 ont été relevés avec des produits contenant de la vitamine K1 non oxydée, de deux laboratoires et la preuve d'absence de potentiel sensibilisant n'a pas été apportée pour la vitamine K1 oxydée.
- 17 mars 2006
Retrait de trousses GILBERT femmes enceintes et de solution toilette intime LAINO -GILBERT
Alerte n° : sans
Une confusion d'utilisation entre une dosette de solution pour toilette intime LAINO et un récipient unidose de " CHLO"RURE DE SODIUM 0,9%, solution nasale et ophtalmique" a entraîné un effet indésirable grave chez un nourrisson de 2 mois.
Par conséquent, dans le souci d'éviter toute autre confusion, le laboratoire GILBERT, en accord avec l'AFSSAPS, procède au retrait de l'ensemble des unités actuellement disponibles sur le marché, ce qui correspond au retrait :
- des trousses transparentes GILBERT destinées aux femmes enceintes contenant un étui d'unidoses de solution pour toilette intime LAINO, un tube de lait corporel, un accessoire et des brochures ;
- des lots n° I03 (péremption 11/2007) et n° I61 (péremption 05/2008) de solution pour toilette intime LAINO, étui de 15 doses de 5 ml (code ACL 795 231.8).
- 6 février 2006
Retrait de lots de SENSORIELLE VISAGE, SENSORIELLE CORPS et EAU DE SOIN DEMAQUILLANTE - LIERAC
Alerte n° : COS 06 /A 04
- Les Laboratoires LIERAC, en accord avec l'AFSSAPS, retirent du marché tous les lots se terminant par un chiffre inférieur ou égal à 5 des produits SENSORIELLE VISAGE (pot de 50 ml), SENSORIELLE CORPS (tube ou pot de 150 ml) et EAU DE SOIN DEMAQUILLANTE (flacon pompe de 200 ml) conformément à la décision du 23 novembre 2005 concernant la restriction d'utilisation de produits cosmétiques contenant certains éthers de glycol.
- 6 janvier 2006
Retrait de lots d'ESCULAPE, lotion - OMEGA PHARMA FRANCE
Alerte n° : COS 06/A1
Suite à la notification d'une crise convulsive chez un nourrisson de 11 mois et en accord avec l'AFSSAPS, les laboratoires OMEGA PHARMA France retirent tous les lots de numéro inférieur ou égal à 400, du produit cosmétique ESCULAPE, lotion en raison de l'absence sur l'étui, des contre-indications chez le nourrisson et l'enfant de moins de 3 ans.
Les lots postérieurs au lot 400 comportent bien la mention restrictive d'utilisation chez l'enfant de moins de 3 ans.
- 5 décembre 2005
Retrait de lots de crème Les essentiels de Mitosyl - Sanofi Aventis OTC.
Alerte n° : sans
En accord avec l'AFSSAPS, Sanofi-Aventis OTC procède au rappel des lots 24024 (péremption 05/2007) et 24025 (péremption 05/2007) du produit cosmétique dénommé Les Essentiels de Mitosyl, crème - tube de 100 g, suite à la détection de traces de toluène provenant de la contamination ponctuelle de l'un des excipients du produit.
Attention : les autres produits de la gamme Les Essentiels de Mitosyl ainsi que la spécialité pharmaceutique Mitosyl Irritations pommade ne sont pas concernés par ce rappel.
Les destinataires des lots ont été prévenus directement, par conséquent aucun numéro d'alerte n'a été attribué à ce retrait.
- 23 novembre 2005
Décision soumettant à des conditions particulières et à des restrictions la fabrication, le conditionnement, l'importation, la distribution en gros, la mise sur le marché à titre gratuit ou onéreux, la détention en vue de la vente ou de la distribution à titre gratuit ou onéreux et l'utilisation de produits cosmétiques contenant certains éthers de glycol
- 14 octobre 2005
Retrait d'un lot d'AMELAN R masque - pot en verre - IBIS SYSTEME MS ESTETIC
Alerte n° : sans
A l'occasion d'un contrôle effectué par l'AFSSAPS suite à une inspection, il a été mis en évidence la présence d'hydroquinone à une teneur de 9 pour cent dans le lot T3 (péremption 01/2007) du produit cosmétique AMELAN R masque de la société IBIS SYSTEME - MS ESTETIC. Cette substance est interdite dans les produit cosmétiques à usage cutané (arrêté du 06/02/01 modifié - liste des substances soumises à restriction).
En conséquence, en accord avec l'AFSSAPS, la société IBIS SYSTEME - MS ESTETIC procède au retrait du lot mentionné ci-dessus du produit AMELAN R masque, auprès des 13 médecins destinataires de ce lot.
Aucun numéro d'alerte n'a été attribué à ce retrait.
- 13 juin 2005
Retrait de kits pour cheveux normaux ou colorés Power Plus distribué par Pacific Show
Alerte n° : sans
En accord avec l'AFSSAPS, la société Pacific Show retire du marché des kits pour cheveux normaux ou colorés de la gamme Power Plus et les suppléments énergétiques N-3 et C-3 fabriqués par la société Farouk Systems aux USA suite à la mise en évidence de la présence de minoxidil dans les suppléments énergétiques vendus séparément ou contenus dans ces kits ; en effet, le minoxidil figure sur la liste des substances qui ne peuvent entrer dans la composition des produits cosmétiques conformément à l'arrêté du 6 février 2001.
Les utilisateurs de ces produits seront prévenus directement par la société Pacific Show.
Par ailleurs, l'importation, la mise sur le marché et la distribution de ces produits sont suspendues jusqu'à la remise en conformité.
- 10 janvier 2005
Retrait des produits cosmétiques EKYCED et AURIDERM K2, K5, corps et Mini Bleu
Alerte n° : COS 05 / A1
En accord avec l'AFSSAPS, les laboratoires dermatologiques d'URIAGE et le laboratoire AURIGA procèdent au retrait de leurs produits cosmétiques dénommés :
- EKYCED crème - tube de 5 ml et tube de 30 ml : lots M103 (péremption 04/2005) et M104 (péremption 04/2006)
- AURIDERM K2, AURIDERM K5, AURIDERM corps et Mini Bleu d'AURIDERM : tous les lots.
Ce retrait fait suite à plusieurs cas de sensibilisation à la vitamine K1 par voie topique qui ne permettraient probablement plus de recourir par la suite et sans risque, à un traitement médicamenteux à base de vitamine K1.
- 3 décembre 2004
Alerte VICKS BABYBALM - PROCTER&GAMBLE - Complément information à l'alerte COS 04 / A28
Alerte n° : COS 04/A29
Complément d'informations relatif au retrait du marché de tous les lots du produit cosmétique dénommé VICKS BABYBALM baume parfumant - pot de 50 ml, de la société Procter&Gamble Pharmaceuticals (Alerte COS 04/A28 mise ligne le 02/12/04).
Le retrait concerne tous les lots présents sur le marché (date de péremption antérieure ou égale à juin 2007, soit 19 lots, cf liste ci-jointe). Il s'inscrit dans un contexte d'évaluation du risque de toxicité neurologique des produits contenant des dérivés terpéniques, en fonction des concentrations, afin de fixer des teneurs maximales de ces dérivés dans les produits de santé et les cosmétiques. Il fait suite à deux notifications de cosmétovigilance chez des nourrissons portant sur des effets neurologiques (notamment convulsions).
Liste des lots concernés
- 2 décembre 2004
Retrait de tous les lots de VICKS BABYBALM - PROCTER&GAMBLE
Alerte n° : COS 04/A28
En accord avec l'AFSSAPS, Procter&Gamble Pharmaceuticals retire du marché tous les lots du produits cosmétique dénommé VICKS BABYBALM baume parfumant - pot de 50 ml, dont la date de péremption est antérieure ou égale à juin 2007 (cf annexe).
Ce retrait est effectué en vue d'une substitution prochaine du produit par une nouvelle formule présentant une teneur moindre en dérivés terpéniques et anticipant les futures recommandations de l'AFSSAPS quant à la teneur maximale de ces dérivés dans les produits de santé et les cosmétiques (réflexion actuellement engagée à l'AFSSAPS).
Numéro vert Procter Gamble Pharmaceuticals : 0800 972 100
- 17 septembre 2004 Décision interdisant la fabrication, l'importation, l'exportation, la distribution en gros, le conditionnement, la mise sur le marché à titre gratuit ou onéreux, la détention en vue de la vente ou la distribution à titre gratuit ou onéreux et l'utilisation de produits cosmétiques contenant certains éthers de glycols
- 5 juillet 2004
Retrait de lots de TOPICREM émulsion - Laboratoires NIGY
Alerte n° : COS 04 / A11
Les laboratoires NIGY procèdent au retrait des lots du produit cosmétique dénommé TOPICREM émulsion ultra-hydratante, dont le numéro de lot est
- antérieur ou égal à 436 pour le tube de 200 ml et
- antérieur ou égal à 6098 pour le flacon de 500 ml,
en raison d'une non conformité du produit à la réglementation (arrêté du 6 février 2001 modifié par l'arrêté du 22 janvier 2003) qui indique que les produits contenant des borates sont interdits aux enfants de moins de 3 ans et qu'un étiquetage particulier doit le mentionner.
- 3 décembre 2003
Retrait de tous les lots de crème gommante Scholl - ref 22 - pieds secs
Alerte n° : COS 03/A35
SSL HEALTHCARE France procède au retrait, par précaution, de tous les lots du produit cosmétique dénommé Crème gommante Scholl (ref. 22 ) - Pieds secs, à la suite de la mise en évidence d'une contamination bactérienne (Pseudomonas aeruginosa) de certains lots lors d'un contrôle de routine. Les investigations quant à l'origine de cette contamination microbienne sont en cours. Les produits avaient été mis sur le marché conformes aux spécifications microbiennes.
A ce jour, aucun effet indésirable n'a été rapporté avec ce produit.
- 18 septembre 2003
Retrait de lot du produit : VITAFLOR HENNE NATUREL, poudre (Boîte de 200 g)
Alerte n° : COS 03/A30
En accord avec l'AFSSAPS, les Laboratoires DIETETIQUE ET SANTE procèdent au retrait du lot 1008 (péremption 04/2006) du produit dénommé VITAFLOR HENNE NATUREL, poudre (Boîte de 200 g) , à la suite d'une erreur d'étiquetage mentionnant une utilisation en infusion alors que le produit est destiné à un usage externe.
- 26 juin 2003
Retrait de lots du produit : Emulsion hydratante et réparatrice de la gamme ALRA ONCOLOGY CARE
Alerte n° : COS03/A21
Pour faire suite à une non conformité concernant l'origine géographique du collagène entrant dans la composition du produit " Emulsion hydratante et réparatrice " de la gamme ALRA ONCOLOGY CARE, la société MEDI-TEST, procède au retrait de tous les lots du produit cité ci-dessus dont la date de péremption est antérieure ou égale à février 2006.
- 5 mai 2003 Décision interdisant la fabrication, l'importation, l'exportation, la distribution en gros, le conditionnement, la mise sur le marché à titre gratuit ou onéreux, la détention en vue de la vente ou la distribution à titre gratuit ou onéreux et l'utilisation de produits cosmétiques contenant certains éthers de glycols abrogée par décision du 17septembre 2004
- 17 juin 2002 Décision interdisant la fabrication, l'importation, l'exportation, la distribution en gros, le conditionnement, la mise sur le marché à titre gratuit ou onéreux, la détention en vue de la vente ou la distribution à titre gratuit ou onéreux et l'utilisation de produits cosmétiques contenant des extraits bovins, ovins et caprins non conformes à certaines conditions
- 16 octobre 2001 et 28 septembre 2001 : Retrait de produits cosmétiques de la marque Valmont contenant des extraits animaux interdits.
- 27 mars 2001 Décision interdisant la fabrication, l'importation, l'exportation, la distribution en gros, le conditionnement, la mise sur le marché à titre gratuit ou onéreux, la détention en vue de la vente ou la distribution à titre gratuit ou onéreux et l'utilisation de produits cosmétiques contenant des extraits bovins, ovins et caprins non conformes à certaines conditions : abrogé par décision du 17 juin 2002.
- 23 décembre 1999 Décision interdisant la fabrication, l'importation, l'exportation, la distribution en gros, le conditionnement, la mise sur le marché à titre gratuit ou onéreux, la détention en vue de la vente ou de la distribution à titre gratuit ou onéreux et l'utilisation de produits cosmétiques contenant des extraits bovins provenant du Portugal : abrogé par décision du 17 juin 2002.
- 8 avril 1998 Arrêté suspendant la mise sur le marché de produits cosmétiques et de produits d'hygiène corporelle contenant des extraits bovins, ovins et caprins non conformes à certaines conditions (contenant des extraits ou des dérivés de crâne, cervelle, yeux, amygdales et moelle épinière de bovins de plus de 12 mois ou d'ovins-caprins de plus de 12 mois ou présentant une incisive permanente ayant percé la gencive, la rate d'ovins-caprins et tout extrait de tissus de bovins abattus au Royaume Uni quel que soit l'âge) abrogé par l'arrêté du 10 mai 2001.
- 18 mars 1994 Arrêté interdisant la mise ou le maintien sur le marché de produits cosmétiques et de produits d'hygiène corporelle contenant des extraits humains en application de l'article L.658-4 du Code de la santé publique : abrogé par l'arrêté du 6 février 2001.
- Avis du Conseil Supérieur d'Hygiène de France, section environnement du 25 novembre 1992 : recommandation sur l'origine des produits ovins et bovins entrant dans les cosmétiques.
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dernière mise à jour : 8 janvier 2009
